國家醫保局：新冠抗原檢測臨時加入醫保，截至目前，國家藥監局已批准17個新冠病毒抗原檢測試劑產品。目前，多家試劑廠商也陸續披露產能，確保供應，國家醫保局：新冠抗原檢測臨時加入醫保。
國家醫保局：新冠抗原檢測臨時加入醫保1
國家醫保局發佈通知，要求各地將新冠病毒抗原檢測試劑及相應檢測項目臨時性納入本省份基本醫保醫療服務項目目錄；對於新型冠狀病毒肺炎診療方案的新增藥品，將其臨時性納入本省份醫保基金支付範圍。“納入醫保”的指向就是爲患者減負。
將新冠抗原檢測臨時性納入醫保，無疑是有的放矢：就在3月11日，國務院聯防聯控機制綜合組印發了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》，決定在覈酸檢測基礎上增加抗原檢測作爲補充。按照國家衛健委的特別說明，接下來，將推進“抗原篩查、核酸診斷”的監測模式。
得看到，自國家層面將新冠抗原檢測納入應用，新冠抗原檢測試劑專項集中採購開標後，試劑價格已由市場平均價格30多元/人份降至最低價7.9元/人份。如今，在很多地方，新冠抗原檢測成本已大幅降低：如深圳市自3月16日起執行9.8元/人份的集採中選試劑盒價格；黑龍江、雲南、陝西、山西等地均已明確，單人單次抗原檢測項目和抗原檢測試劑收費總和不得超過15元/次。
儘管如此，考慮到自測抗原挺考驗個體配合度，若是費用自擔，難免會影響部分人的自檢測積極性。在此背景下，將新冠抗原檢測臨時性納入醫保，自然釋放出了普惠信號：此舉能帶動特定人羣“應測盡測”，方便快速篩查和分流管理，以更快地縮短傳播鏈。
如今，出現疫情後，很多地方都會開展大規模核酸檢測。大規模意味着點多、線長、面廣，這會增加整個社會的篩查成本，包括耗費大量醫務人員精力。而新冠抗原檢測納入醫保，能以普惠促善用，人們居間自測抗原的配合度會更高，在其“補充”下，核酸檢測的針對性可以更強。
從防疫角度講，抗原檢測的“立等可見”，能帶來“早發現”的效果。一旦檢測呈陽性，可以早隔離、早救治，讓自己儘快獲得醫療資源，也避免身邊人被感染。
值得注意的是，截至3月18日，國家藥監局已批准了17個新冠抗原檢測試劑產品，可以預見的是，隨着新冠抗原檢測入各地醫保，地方層面的藥品集採帶量採購，勢必會推動新冠抗原檢測試試劑價格繼續下探。
要知道，目前開銷的新冠抗原試劑盒，從製造端的成本4-5元，到銷售端的14.5元，依舊存在不小的利潤空間。對試劑廠商來說，醫保以量換價會倒逼他們採取薄利多銷，帶動良性競爭。
要“努力用最小的代價實現最大的防控效果”，疫情防控成本就得算大賬。而新冠抗原檢測納入醫保，算的就是新冠病毒篩查整體“降本增效”的大賬。
國家醫保局：新冠抗原檢測臨時加入醫保2
據國家藥監局官網消息，3月18日，經國家藥監局審查，批准3個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至目前，國家藥監局已批准17個新冠病毒抗原檢測試劑產品。
千億市場或可期
據悉，3月11日，國家衛健委發佈《關於印發新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)的通知》，應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組決定在覈酸檢測基礎上，增加抗原檢測作爲補充，並組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》(下稱“方案”)。
官方顯示，截至目前，國家藥監局已陸續批准了華科泰生物、諾唯贊、金沃夫生物、華大因源、萬孚生物、萬泰生物、熱景生物、博奧賽斯、明德生物、樂普醫療、明道捷測、東方生物、艾康生物等在內的17家新冠抗原/抗體檢測試劑盒產品的註冊申請。
政策落地，多家機構預測國內抗原檢測試劑需求量。浙商證券認爲，在僅考慮《方案》中的三類場景下，，隨着後續政策的落地以下市場空間有望後續打開，中性假設下每年檢測的市場空間約爲620 億元，試劑的市場空間約爲 380 億元，合計潛力市場空間近千億。
但對於是否能替代核酸檢測，上海市衛生健康委主任鄔驚雷也在今日的新聞發佈會表示，新冠抗原檢測主要用於人羣快速篩查和分流管理，以縮短傳播鏈，優點是快速、簡單、易行，缺點是敏感性不如核酸檢測，可能出現漏診。目前抗原檢測是作爲新冠肺炎檢測的補充手段，核酸檢測仍然是新冠肺炎感染的確診依據，抗原檢測陰性不可替代核酸陰性證明。
多家試劑廠商披露產能和申報進度
目前，多家試劑廠商也陸續披露產能，確保供應。
東方生物今日發佈消息稱，公司新冠抗原檢測試劑日產能1800萬人份左右，在確保技術指標、產品質量的前提下，進一步提升產能配套能力，盡力確保國內外檢測需求，優先滿足政府集採以及居民抗原自我檢測等領域的需求。
3月12日，北京金沃夫生物工作人員在接受媒體採訪時透露，目前有1000萬人份的'訂單，公司將加人手把抗原檢測試劑盒產能提高到170萬人份/天，2000名工人，兩班倒，全力開工生產，盡最大產能滿足國內市場需求。
萬孚生物市場部相關人士也透露，已建立33000平方米的快速診斷產品產業化基地，配備5000平方米的潔淨生產車間和快速診斷試劑生產線，日產量達150萬人份。
除此之外，據《科創板日報》不完全統計，已有碩世生物、邁克生物、魚躍醫療、新產業、達安基因等在內的8家IVD上市公司披露新冠抗原產品申報進度。
其中，聖湘生物3月13日在互動平臺表示，目前可居家自測使用的新冠抗原檢測產品已在申請歐盟CE認證及美國FDA認證，將進一步爲國際疫情的防控提供多樣化的鑑定和檢測方案，提升公司產品的綜合競爭力。
迪安診斷3月18日在互動平臺表示，子公司迪安生物的新冠抗原檢測試劑註冊正在積極申請，最大日產能已提升到100萬人份/天。
九強生物3月14日在互動平臺表示，公司抗原檢測試劑主要銷售地區爲歐洲的意大利等國家，國內整個診斷市場中，國外廠商有明顯的優勢。公司正在積極推進國內新冠抗原檢測註冊證的申請，進一步助力國內新冠疫情防控工作。
國家醫保局：新冠抗原檢測臨時加入醫保3
據國家醫療保障局消息 國家醫療保障局21日就切實做好當前疫情防控醫療保障工作發佈通知，要求按程序將新冠病毒抗原檢測試劑及相應檢測項目臨時性納入本省份基本醫保醫療服務項目目錄。
《通知》指出，各省級醫療保障部門應根據《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》和《新型冠狀病毒肺炎防控方案(試行第九版)》，綜合考慮疫情防控需要、本地區醫保基金支付能力，按照科學精準、積極穩妥、風險可控的原則，及時調整優化醫保相關政策。
《通知》要求，按程序將新冠病毒抗原檢測試劑及相應檢測項目臨時性納入本省份基本醫保醫療服務項目目錄。參保人在定點基層醫療機構發生的相關費用按統籌地區現行規定支付，在定點零售藥店購買檢測試劑的費用，可使用個人賬戶支付。各省級醫療保障部門參照相關文件，持續規範和優化公立醫療機構提供新冠抗原檢測服務的價格政策。
各地醫藥集中採購機構要做好新冠病毒抗原檢測試劑掛網工作，積極推動掛網採購並依託全國統一的醫保信息平臺進行信息共享。同時加強測算和監測，協同推進價格、採購、支付和信息系統改造各項工作。
《通知》還指出，要及時調整納入醫保支付範圍的新冠治療用藥。對診療方案(試行第九版)新增藥品，各省級醫療保障部門參照相關要求，將其臨時性納入本省份醫保基金支付範圍；對於診療方案(試行第九版)調出且不在基本醫保目錄內的藥品，各省級醫療保障部門應在診療方案(試行第九版)發佈之日起停止醫保支付。
此外，《通知》要求各省級醫療保障部門做好新增藥品掛網工作，對於尚未掛網的藥品，允許醫療機構先在線下采購應急使用。診療方案(試行第九版)新增的奈瑪特韋片/利托那韋片，由醫療機構按照企業與有關部門溝通一致的價格採購，醫保部門按規定做好支付。
