cro是什麼意思，cro是現在臨牀試驗中不可缺少的一部分，主要包括臨牀試驗方案和病例報告表的設計和諮詢，是一種專業要求極高的外包服務，但還有許多人並不瞭解它，以下將爲大家介紹cro是什麼意思
一、CRO是什麼
根據《中國CRO產業圖譜》給出的定義，CRO(Contract Research Organizations，合同研究組織，又稱醫藥研發外包)是指通過合同形式爲醫藥企業在藥物研發過程中提供專業化外包服務的公司或機構，其業務模式主要是接受客戶(主要是醫藥企業)委託，按照行業法規以及客戶要求提供藥物從研發到上市過程中的全流程或者部分流程服務。
CRO是提供藥物研發服務的專業外包服務的公司或機構，通常是以合同形式接受醫藥企業客戶的委託。簡單來說醫藥CRO企業就是提供醫藥外包服務中的藥品研發和測試環節服務的企業，是社會分工專業化和風險平均化的產物。
這類企業的'業務模式通常是“接受客戶委託一一遵循行業法規一一提供藥物研發服務”，而藥物研發工作通常流程複雜、涉及的工作繁多，對大型醫藥企業都是巨大的負擔，因此相對規模更小的醫藥CRO企業往往都是專精於醫藥研發服務的某一細分領域，只有大型的成熟CRO企業纔有能力進行全流程服務
CRO發端於20世紀70-80年代的美國。隨着美國FDA對新藥研發管理法規的不斷完善，藥物研發資金、時間投入不斷増長，藥企之間競爭日趨激勵，CRO作爲製藥企業的一種可借用的外部資源，可在短時間內迅速組織起一個具有高度專業化和具有豐富經驗的團隊，縮短新藥研發週期，降低新藥研發費用，日趨受到各大藥企的青睞。
CRO中國起步於20世紀90年代後期，並在進入21世紀後開始興起。1996年，MDS Pharma Service在我國投資設立了中國第一家真正意義上的CRO，從事新藥的臨牀試驗業務，標誌着我國CRO行業正式開啓。
二、CRO產生原因
專業化分工使得CRO、CMO/CDMO(醫藥生產服務)和CSO(醫藥銷售服務)相繼出現，這三種服務分別對應着醫藥產業鏈上研發、生產和銷售這三大環節，而CRO作爲醫藥產業鏈上的核心外包環節，目前已成爲衆多醫藥企業的選擇。新藥研發能力是藥企所必備的核心競爭力，但研發活動存在着風險高、投入多、研發週期長的問題。
一般來說，醫藥企業研發一款創新藥需要經歷5個階段，即藥物發現、臨牀前研究、研究性新藥申請(IND)、臨牀試驗和新藥申請(NDA)，爲降低研發成本、提高研發效率，製藥企業逐步將自身核心資源集中於研發早期階段的核心研發業務，如疾病機理研究及新藥靶點的發現，而將研發後期階段的部分專業技術性的服務支持工作外包給CRO企業。
通過這種外包服務方式，藥企可以在短期內獲得CRO方的臨牀試驗團隊資源，以協調和配置資源，從而控制其研發和管理費用。
三、CRO發展歷程
萌芽發展期：這一階段是海外CRO從無到有的階段。1984年，美國國會通過了Hatch-waxman法案，該法案大大加快了仿製藥的上市時間，同時也鼓勵更多的製藥企業去投入研發創新藥。製藥企業對創新藥的熱情直接催生了CRO行業，Quintiles、Parexel、PPD等一批日後行業龍頭都是在這一時期創立。可以說，CRO行業是這一時期美國製藥產業變革的產物。
成熟整合期：進入90年代，各大CRO公司業務逐漸成熟，尤其是在藥價不斷下降的壓力之下，製藥企業更願意將研發任務外包出去給CRO公司，各大公司業績也迎來了快速增長的階段，一大批CRO公司順利上市。
進入本世紀之後，龍頭CRO企業不斷通過上下游併購進一步鞏固自己的行業地位。通過併購整合，CRO龍頭公司增強了薄弱環節，實現了上下游一體化的服務，其次和其他子行業(如醫療數據、諮詢、獨立實驗室)的併購合併橫向擴大公司業務範圍，實現了資源整合和協同效應。海外CRO行業格局逐漸穩定。
與海外CRO行業相比，我國CRO行業起步較晚，當前正處於快速發展階段。20世紀90年代末期，全球CRO巨頭昆泰、科文斯等開始進軍中國市場，我國CRO行業雛形出現。1998年，國藥藥品監督管理局正式掛牌成立，開啓了中國藥品安全現代意義上的監管，藥監局成立後製定頒佈了一系列藥品管理法規，強化藥品審查制度，藥品監督管理體系逐步完善，我國CRO行業發展步入快車道。
2000年，藥明康德成立，是本土CRO公司開始發展的里程碑式標誌。2003年，我國頒佈了《藥品臨牀試驗質量管理規範》，對CRO做出了明確定義，並規定新藥試驗申辦者可以委託外包部分工作給CRO，直接激活了CRO市場。此後，國內CRO公司如雨後春筍般涌現，以藥明康德、泰格醫藥爲代表，國內優秀的龍頭CRO公司紛紛走上上市之路，開啓了國內CRO行業發展的新篇章。
CRO是英文“Contract research organization”的縮寫，是指合同研究組織，是20世紀80年代初起源於美國。
合同研究組織它是通過合同形式爲製藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨牀醫學研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構。
CRO最顯著的特點是專業化和高效率，作爲製藥企業的一種可借用的外部資源，有利於醫藥企業提高資源集中度，形成企業內部的規模優勢。同時也大大提高了製藥企業新藥上市的速度，降低了製藥企業的管理和研發費用。
在醫藥領域，CRO是Contract Research Organization的英文簡稱，意思是醫藥研發外包服務機構或醫藥研發外包服務行業。醫藥合同外包是指醫藥企業採用購買第三方服務的'形式，承包方負責合同範圍內的研發、生產或銷售業務部分，並承擔相應業務投資風險。
在網絡營銷中，CRO是Conversion Rate Optimization的英文簡稱，是轉化率優化的意思。一開始CRO傳入中國只侷限在臨牀服務，後來擴展到藥品研發的整個過程，從化合物的篩選一直到藥品上市後的推廣，服務範圍廣泛，可以滿足藥品研發企業的不同需求。
CRO作爲手段，充分運用流量分析掌握網站和訪客的現狀、趨勢和規律，將規律與網絡營銷策略相結合，發現存在問題和機遇，用數據驅動運營策略和推廣方向的調整，搭建網站持續優化體系，以轉化率和用戶體驗持續提升爲目的，達到銷售和運營目標。
